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据法新社1月6日报道,美国卫生当局6日批准了一种针对阿尔茨海默病的新药,旨在减缓患有这种神经退化疾病的患者的认知衰退。一年半以前,一种机制类似的药物推出失败,因此这次的新药备受期待。
这种新药物将以Leqembi的名字进行销售,现已被美国食品和药物管理局(FDA)推荐给尚未进入病症晚期的患者。
这种药需要每两周进行一次静脉注射,它由日本药企卫材药厂与美国渤健生物科技公司合作研发。
FDA在一份公告中说,这是“我们有效治疗阿尔茨海默病战役中的一个重大进展”,大约650万美国人正在承受这种疾病的折磨。
Leqembi中的活性成分是lecanemab,它靶向一种名为β淀粉样蛋白的沉积。
虽然阿尔茨海默病的确切病因仍不甚明了,但是患者的大脑中存在淀粉样斑块,这些斑块在大脑神经元周围形成,并最终对它们造成破坏。这就是导致该病呈现出记忆丧失这一特征的原因。在患病后期阶段,患者不能再从事日常工作或进行对话。
FDA的批准基于该药物的临床试验结果,结果显示该药物能减少淀粉样斑块。
针对近1800人进行为期18个月的跟踪试验显示,使用lecanemab治疗的病人的认知衰退程度减缓了27%。这对于此类药物来说是第一次。
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